Lancet：细胞疗法可显著增进静脉溃疡愈合

8年末3日《柳叶刀》在线发表的一项多中都心、随机、安慰剂对照的Ⅱ期学术研究显示，带有同种则有新生儿角质层蛋白质和变成糖原质的洗手，可显著促进腹腔水肿的硬化。

迈阿密大学的Robert S. Kirsner耶鲁大学及其同事报告，接纳新型蛋白质疗法HP802-247病人12周的177唯病患，剧痛覆盖面积的平仅有缩减程度显著高于50唯每7天常用1次改良糖原洗手的病患(对照第三组)。HP802-247带有冷冻的同种则有性落叶抑制变成糖原质和角质层蛋白质，这些蛋白质来源于新生儿的子宫颈这项学术研究由来自大学药学院和私人养老院的微血管外科护士、皮肤科护士和足病护士共同未完变成，于2009~2011年期外从美国和加拿大人的28家养老院招募了227唯脚部腹腔水肿的门诊病患，所有人会仅有接纳了标准的氢气绷带绷带。双功时外延迟超声证实所有人会仅有有腹腔早春，至多可有3条脚部腹腔受累。

学术人类学家介绍：“在开始病人后，剧痛覆盖面积迅速缩减。每14天常用0.5x106蛋白质/ml的46唯病患，在常用了第1剂药物后，剧痛覆盖面积平仅有缩减了40%，而常用糖原洗手者的剧痛仅缩减了23%。两第三组外的差异在第7周时达到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的病人，两第三组病患的剧痛覆盖面积分别缩减了91%和80%。

与对照第三组病患相比较，每7天常用5.0x106蛋白质/ml的45唯病患、每14天常用5.0x106蛋白质/ml的44唯病患和每7天常用0.5x106蛋白质/ml的43唯病患，剧痛覆盖面积的缩减程度增加了8%~12%。这3个病人第三组病患的平仅有剧痛覆盖面积分别缩减了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247病人的各第三组病患的剧痛硬化情况仅有高于糖原洗手第三组，但仅有每14天常用0.5x106蛋白质/ml第三组的优势较强测量误差(P=0.0028)。”

各第三组的不良政治事件相似，绝大多数为轻至中都度政治事件且仅有能消除。仅有新发皮肤水肿和蜂窝织炎的引发率将近5%。免疫毒性试验显示，没有病人造变成了的同种抗体产生，也未发现病人可诱发自身免疫。

至少，在年龄≥65岁的老年人中都约有1.65%~1.74%引发脚部腹腔水肿。除此以外操控感染、常用和高强度氢气绷带的标准病人可治愈30%~75%的脚部腹腔水肿，而HP802-247在本学术研究中都可治愈84%~91%的水肿，“没法治愈的水肿引发慢性、难愈的蛋白质外基质炎症反复，并消失剧痛变成糖原质和角质层蛋白质功能障碍”。

学术人类学家坚称，该学术研究的局限性在于剧痛直径上限为12 cm3，仅能代表80%的脚部腹腔水肿。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner耶鲁大学因策划方案设计和数据解析而获得了咨询费。2名合著者也获得了这类咨询费，其他合著者揭露为Healthpoint的雇员和(或)与北密苏里州大学医学部签有预设自然科学协议。

随刊鲜为人知：基于蛋白质的病人带来希望

Matthias Augustin耶鲁大学和Wolfgang Vanscheidt耶鲁大学提到，这项“未完变成质量颇高的的测试”引人注意了基于蛋白质的疗法的潜力，除了对脚部腹腔水肿均，在其他慢性剧痛的病人中都可能也有用武之地。

“该学术研究已明确显示出，针对脚部腹腔水肿的蛋白质疗法需要比糖原更有效率治愈氢气绷带效果不佳的剧痛。”他们还必要道：“上述结果全力支持将该药应用于诸如缺血性水肿和糖尿病足水肿之类的其他慢性剧痛。”这2位鲜为人知作者强调，有必要详述蛋白质疗法的起着机制从而更好地加以利用，他们还要求自然科学秘密第三组织和医药企业研发针对脚部动腹腔混合水肿的秘密第三组织和蛋白质病人产品，因为这类病患只能接纳微血管重建病人。

AUGUSTIN耶鲁大学和Vanscheidt耶鲁大学供职于瑞典汉堡大学医学中都心。他们仅有报告称无相关违约。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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