EASD2015：辣椒素贴剂缓解痛性糖尿病周围神经病变疼痛

肾病周围老是变（DPN）是肾病的一种微血管并发症，主要表现为上皮细胞神经功能盲点。其中痛性肾病周围老是变（DPNP）较为类似，其同属一种老是理性头痛。DPNP 可能会情况严重影响病患的境遇精确度，且其常于深夜加重，进而情况严重影响病患痉挛。目从前 FDA 只批准了度洛西亨和普瑞巴林用做放射治疗 DPNP。

在不久从前过去的第 51 届欧洲各国肾病深入研究协可能会（EASD）年可能会上，欧洲理事会批准 8% 植物性贴剂（Qutenza，比尔毓秀制药的公司）用做 DPNP。在此以从前，无论欧洲理事会还是澳大利亚，8% 植物性贴剂用做神经痛的适用人群均不包括肾病病患。

来自于比尔毓秀制药的公司的 Stoker 名誉教授分析报告了叫作 STEP 深入研究的 3 期深入研究结果。STEP 是一项随机、对应、双盲临床试验，分析分析报告了 8% 植物性贴剂用做 DPNP 的实用性和有效性。相对较，与放射治疗法相对，8% 植物性贴剂相当大缓解了病患的头痛状况和痉挛精确度。「DPNP 病患对植物性贴剂能够比较好空腹，其实用性与以从前在性疾病后神经痛与 HIV 持续性老是变中所做的深入研究保持一致」，Stoker 名誉教授如是说。

STEP 深入研究共纳入 369 名病患，平均头痛时间段 5.8 年，平均 HbA1c7.3%，每日头痛低分平均为 6.5 分（BPI-DN）。4组病患被随机一次性得到 1 至 4 片 8% 植物性贴剂或放射治疗法，贴在足部头痛部位 30 min。为避免刺激，放射治疗从前均匀分布应用局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日头痛低分）和次要终点指标（痉挛精确度、实用性、持续性等）同步进行分析分析报告。

深入研究整体而言，植物性贴剂较慢时间段为 2-3 周，与放射治疗法组相对，放射治疗组每日头痛低分升高越来越明显（-27.4%vs-20.9%），同时，放射治疗组病患痉挛精确度也相当大缓解。实用性和持续性方面，使用植物性贴剂的病患中有 46.8% 显现了不好意外事件（主要为均匀分布烧灼感和头痛），而放射治疗法组有 33.9%。如 Stoker 名誉教授所说，「4组病患中均未显现情况严重不好意外事件和死亡者」。

之后，Stoker 名誉教授劝告进一步探究植物性贴剂放射治疗上皮细胞老是理性头痛的机制。深信可能会有越来越多的深入研究和证据在不久的将来将可能会显现，为 DPNP 病患带来福音。

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总编辑： 张鹤山